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"Desde hace meses, Oryzon Genomics se viene moviendo en una banda lateral como reacción a las fuertes subidas del mes de febrero. Atentos que parece que despierta de su letargo. Para las próximas sesiones estaremos muy pendientes de un cierre por encima de los 2,964 euros. La superación de este nivel de precios sería una muy buena señal que nos haría pensar en una extensión de las alzas hasta el nivel de los máximos anuales que dibujara en los 3,69 euros, precios un 30% por encima de los actuales.
https://img.s3wfg.com/web/img/images_uploaded/6/9/c140725oryzon.png
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No nos calentemos la cabeza, llevamos en lateral desde mediados de abril (a pesar se tener un corto con más del 2%) y lo que nos queda. Puede que dentro de 8 semanas, 8 meses o 4 años (la bola de cristal está en huelga) nos despertemos una mañana con la gran noticia que puede ser cara o cruz; por lo conocido hasta ahora parece que hay más probabilidades de que sea cara, pero vete tú a saber. Mientras tanto ¿qué podemos hacer? Nada porque nada de lo que hagamos, escribamos o deseemos va a influir ni en una gran farma ni en el mercado. Solo unos buenos resultados en la fase III inclinarán la balanza. (Ojo no soy pesimista, sólo realista)
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Mensaje de: GLOBAL POWER Hora: 14/07/2025 17:35:54
Fin 2.8450€ 1.07% con 313.000 acciones
Fin 2.8450€ 1.07% con 313.000 acciones
Muchas gracias, Global.
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Mensaje de: Santimur Hora: 14/07/2025 16:00:23
Donde fallo Vafidemstat? Cuales eran esos criterios primarios donde no fue efectivo? En la reducción..........
Donde fallo Vafidemstat? Cuales eran esos criterios primarios donde no fue efectivo? En la reducción..........
?? Factores adicionales que fortalecen la solicitud
Mecanismo epigenético innovador: Vafidemstat actúa sobre LSD1, lo que lo diferencia de otros tratamientos psiquiátricos convencionales.
Colaboración con expertos clínicos: Oryzon ha definido los endpoints de fase III junto a un Comité Asesor Clínico con líderes en psiquiatría de EE.UU..
Resultados positivos en fase IIb (PORTICO): Aunque no todos los criterios primarios fueron concluyentes, el feedback de la FDA fue favorable para avanzar a fase III"
(Información obtenida por IA)
Mecanismo epigenético innovador: Vafidemstat actúa sobre LSD1, lo que lo diferencia de otros tratamientos psiquiátricos convencionales.
Colaboración con expertos clínicos: Oryzon ha definido los endpoints de fase III junto a un Comité Asesor Clínico con líderes en psiquiatría de EE.UU..
Resultados positivos en fase IIb (PORTICO): Aunque no todos los criterios primarios fueron concluyentes, el feedback de la FDA fue favorable para avanzar a fase III"
(Información obtenida por IA)
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Mensaje de: Santimur Hora: 14/07/2025 16:00:23
Donde fallo Vafidemstat? Cuales eran esos criterios primarios donde no fue efectivo? En la reducción..........
Donde fallo Vafidemstat? Cuales eran esos criterios primarios donde no fue efectivo? En la reducción..........
Escalas validadas: El ensayo debe usar herramientas reconocidas para medir síntomas como la agresión y la agitación (por ejemplo, MOAS o PANSS-EC).
Significancia estadística y clínica: No basta con que los resultados sean estadísticamente significativos; deben tener impacto clínico relevante (por ejemplo, una reducción =30–40% en agresividad).
Inicio temprano de ensayos confirmatorios: La FDA exige que se planifiquen estudios posteriores para confirmar el beneficio clínico, incluso si se concede la aprobación acelerada.
Significancia estadística y clínica: No basta con que los resultados sean estadísticamente significativos; deben tener impacto clínico relevante (por ejemplo, una reducción =30–40% en agresividad).
Inicio temprano de ensayos confirmatorios: La FDA exige que se planifiquen estudios posteriores para confirmar el beneficio clínico, incluso si se concede la aprobación acelerada.
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Mensaje de: Santimur Hora: 14/07/2025 16:00:23
Donde fallo Vafidemstat? Cuales eran esos criterios primarios donde no fue efectivo? En la reducción..........
Donde fallo Vafidemstat? Cuales eran esos criterios primarios donde no fue efectivo? En la reducción..........
Criterios clínicos exigidos por la FDA
Necesidad médica no cubierta: El TLP carece de tratamientos aprobados específicos, lo que posiciona favorablemente a Vafidemstat.
Resultados clínicos intermedios sólidos: La FDA puede aceptar criterios de valoración intermedios (como reducción de agresividad o agitación) si son razonablemente predictivos de un beneficio clínico real.
Necesidad médica no cubierta: El TLP carece de tratamientos aprobados específicos, lo que posiciona favorablemente a Vafidemstat.
Resultados clínicos intermedios sólidos: La FDA puede aceptar criterios de valoración intermedios (como reducción de agresividad o agitación) si son razonablemente predictivos de un beneficio clínico real.
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